导读：2980元的新冠特效药为何火速下架 这件事情太让人吃惊了，2月13日下午，据人民日报健康客户端报道，1药网App显示，其旗下互联网医院已开始预售美国辉瑞公司的口服抗新冠病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒，而医疗机构对Paxlovid的医保采购价为2300元。2980元的新冠特效药为何火速下架。据悉，用户在咨询问诊后，由医生确认是否已确诊新冠，购买者需上传核酸或抗原阳性照片，获得Paxlovid处方。
支持阿兹夫定片上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
然而，截至目前，阿兹夫定仍未公布完整的临床试验数据。在阿兹夫定上线又“闪退”后，2022年11月20日，周叶斌在其微信公众号“一个生物狗的科普小园”发文称，“目前极为有限的公开数据来自药企8月寻求首次公开募股（IPO）时公布的部分材料。从中不难看出，阿兹夫定的有效性极为可疑，而安全性上潜在的遗传毒性（致人体基因组突变）与生殖毒性问题，更无法解决”。
周叶斌指出，第一个问题是临床试验招募人数过少。上述IPO文件中提到的三个临床试验分别在中国、俄罗斯与巴西进行。中国的试验从2020年6月进行至2022年3月，计划招募342人，实际招募348人，标准是轻症与普通型新冠。俄罗斯和巴西的试验均从2021年6月开始，标准都是中症，前者计划招募314人，已招募314人；后者计划招募342人，但只完成招募180人。他表示，这么少的人数不足以验证其有效性。
最严重的问题是遗传毒性与生殖毒性。周叶斌表示，前述IPO文件里未提及遗传毒性、生殖毒性问题。但2021年7月，阿兹夫定根据一个二期非劣性试验获批用于HIV治疗后，2022年6月国家药品监督管理局药品审评中心的申请上市技术评审报告明确提到，三项遗传毒性实验结果均为阳性，且存在明显的生殖毒性风险。
