Paxlovid:降低住院和中症率89%的“神话”和复阳,2980元的新冠特效药为何火速下架
Paxlovid是一种SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,含Nirmatrelvir(PF-07321332)和Ritonavir(利托那韦)两种成分。Nirmatrelvir是一种抗新冠病毒药物,而Ritonavir是一种艾滋病病毒和丙肝病毒的药物。
2022年2月12日,中国国家药品监督管理局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
2021年11月5日,辉瑞公司表示,Paxlovid可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。2021年12月14日,辉瑞又宣布额外的2/3期针对2246名成年人的研究结果,与11月5日宣布的中期结果一致。
2022年4月21日,世界卫生组织(WHO)在《英国医学杂志》(British Medical Journal,BMJ)上更新Covid-19治疗指南(A living WHO guideline on drugs for covid-19),对于可能发展为重症以及有极高住院风险的患者,比如未接种疫苗、高龄或免疫抑制者,唯一强烈推荐的方法就是使用辉瑞的Paxlovid。
然而,当地时间2022年4月29日,辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了2957名新冠抗原检测为阴性,在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的的成人,结果显示,与安慰剂相比,在接受PAXLOVID5天和10天的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,这些结果在统计上并不显著。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示,“虽然我们对这项特殊研究的结果感到失望,但这些结果并不影响我们在早期试验中观察到的用于治疗重症高风险COVID-19患者的强疗效和安全性数据”。