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2980元的新冠特效药为何火速下架 这件事情太让人吃惊了

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2022年8月24日,《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表的一项关于新冠治疗药物Paxlovid的大型真实世界疗效研究数据显示,接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率,但在40-64岁的相对年轻参与者中,未能表现出明显得益。

美国疾病控制与预防中心(CDC)曾于当地时间2022年5月24日警报称,完成为期5天的Paxlovid疗程(实验室确诊感染)并康复后,可能在2至8天后出现复阳情况。

复阳的人包括美国总统约瑟夫·拜登(Joseph Robinette Biden)。据外媒报道,79岁的拜登于2022年7月21日确诊新冠,接受5天的Paxlovid治疗后,于7月27日转阴,7月30日白宫宣布拜登再次呈阳性。2022年8月19日,一项发表于《传染病杂志》(Journal of Infection)的研究也报告了一例重症COVID-19患者在接受Paxlovid20天疗程后出现快速反弹的现象,反弹原因不明。

使用Paxlovid还需考虑药物相互作用的问题。2022年12月14日凌晨,美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周叶斌在其微博“生物狗Y博”评论道,“辉瑞口服药里的利托纳韦与不少药物有冲突,需要考虑其它药是不是要暂停。肾脏不好的还要考虑剂量调整”。

阿兹夫定:仍未披露完整临床试验证据

2022年7月25日,真实生物(全称“河南真实生物科技有限公司”)的阿兹夫定片获附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应证申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。真实生物的阿兹夫定片由此成为首款获批的国产新冠口服药物。据悉,阿兹夫定最初附条件批准上市时,是用于治疗艾滋病。

确认阿兹夫定将网售后,“复星医药”公众号于12月13日晚间发表《一文读懂国产新冠口服药阿兹夫定》。据其介绍,阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。文章称,阿兹夫定片的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。而且,因靶点SARS-CoV-2RdRp相对保守,突变率较低,阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。

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