在出现症状5天内接受治疗的患者中，治疗28天时，Paxlovid治疗组与安慰剂组因新冠感染导致住院或者任何原因导致死亡的患者比例存在显著差异

值得注意的是，EPIC-HR研究开展时，正值德尔塔毒株流行期，而当前流行的主要是奥密克戎毒株，致病力与毒性较低。再者，疫情暴发后，新冠疫苗覆盖率不断扩大，如在我国，新冠疫苗的覆盖人数在全国总人口的占比已经高达九成以上。对已接种过疫苗的奥密克戎毒株感染者，Paxlovid治疗是否有效？对此，辉瑞公司开展了另一项针对标准风险（standardrisk，SR）患者的临床研究，即EPIC-SR研究[3]。

这同样是一项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验，入组标准包括：①≥18岁；②在入组前5天内确认新冠病毒感染；③入组后5天内出现症状；④有至少1种特征或潜在状况与新冠肺炎引发严重疾病的风险上升相关，且患者已完成新冠疫苗接种；或没有与重症新冠肺炎风险相关的特征，但患者未接种疫苗或上次接种新冠疫苗的时间在12个月之前。

EPIC-SR研究研究共纳入1153例患者，按1:1随机分为两组，分别接受Paxlovid治疗或安慰剂治疗。然而，EPIC-SR研究未能达到主要终点（患者自我报告连续4天症状减轻）。在关键次要终点（住院或死亡）方面，与安慰剂组相比，Paxlovid组的相对风险降低了51％（Paxlovid组：5/576；安慰剂组：10/569），但未达到显著差异。在接种过疫苗的感染者中，Paxlovid组住院或死亡的相对风险降低57％，但差异同样不具备统计学意义。2022年6月14日，辉瑞公司称，由于在标准风险的患者群体中观察到的住院率和死亡率都非常低，已终止EPIC-SR研究[3]。

除了EPIC-HR和EPIC-SR以外，辉瑞公司还开展了2/3期临床试验EPIC-PEP研究[4]，旨在评估Paxlovid是否有效减少暴露后新冠感染的风险。该研究纳入了2957例成年人的数据，这些受试者的快速新冠抗原检测结果为阴性，且曾经在96小时内接触过有症状且最近新冠检测呈阳性的个体。受试者按1:1:1的比例随机分为三组，分别：①使用Paxlovid治疗5天，随后使用安慰剂治疗5天；②使用Paxlovid治疗10天；③使用安慰剂治疗10天。

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