12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

抗原检测可能出现假阴或假阳？

近期

不少市民使用抗原检测试剂盒

检测自己是不是“阳了”

市民手中这些抗原检测试剂盒

有可能出现假阳性或假阴性的结果

那么假阳性或假阴性

是怎么产生的呢？

深圳市第二人民医院检验科专家

针对这个问题进行了解读

Q

抗原检测试剂盒的工作原理是什么?

A

深圳市第二人民医院检验科专家表示，作为一种快速诊断检测，抗原可检测人呼吸道样本中是否存在新冠病毒所表达的病毒蛋白(抗原)。如果目标抗原在样本中有足够的浓度，通常可以在30分钟内检测出病毒抗原的存在。

新冠病毒横切面

“抗原检测的目标分析物通常是病毒的核衣壳蛋白，选择这种目标分析物的主要原因是它的相对丰度较高，不会受到新冠病毒的刺突蛋白突变影响。”专家指出，核衣壳蛋白（Nucleocapsidprotein，N蛋白）是冠状病毒中含量和保守性最高的蛋白，负责包裹、保护病毒粒子的核心——RNA。新冠病毒奥密克戎变异株上的核衣壳蛋白有4个突变，但目前大多数抗原检测都能检出这种变异数及其亚型，现在普遍使用抗原检测试剂来检测奥密克戎毒株。

核衣壳蛋白

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