导读:9月25日晚间,广生堂发布公告披露,旗下创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)已于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》,在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。
国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段,但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。
广生中霖首席执行官张玉华(George Zhang)博士表示,GST-HG171可能是目前已知3CL蛋白酶抑制剂中,临床前效果最佳、最有潜力的候选药物之一,“期待这款药物能顺利完成临床开发早日上市,为国家防疫抗疫贡献一份力量。”广生中霖首席科学家毛伟忠(John Mao)博士则认为,“相信GST-HG171的上市,对我们国家早日开放国门将有积极的作用。”
广生中霖执行董事兼广生堂首席运营官李洪明博士表示,广生堂对于3CL抑制剂GST-HG171的产业化和降成本保质保量已做了充分的布局和准备。
目前,除广生堂将具备6000万人份的制剂生产,并在未来满足1亿人份的治疗需求的产能外,在原料药方面还将采取全产业链统筹的方式,依据自身及国内优秀的中间体和原料药供应商的立体协同供应和攻关,降低成本保证质量,为国门开放亟需的新冠口服特效药提供充足的产能支持和保障。