他声称,抗原是“南京诺唯赞”的,当记者追问其售卖授权时,他又坦言,“谈不下来诺唯赞售卖授权”。
一位抗原生产厂家内部人士向中国新闻周刊透露,个人卖家可能是从经销商手里进货,例如以个人自用理由进货,但若大批进货,可能涉及经销商与卖家违规私下操作,“顶着风险做事,里面利润空间可能挺大的。”
厂家不会给个人售卖授权
截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品。据中国新闻周刊不完全统计,目前已有约20家抗原试剂生产厂家发布了规范经营声明。
例如,南京诺唯赞医疗科技有限公司发布声明称,经营三类医疗器械须遵守《医疗器械监管管理条例》等相关法律要求,取得医疗器械经营许可证后方可售卖,否则即将构成违法行为。
12月14日,诺唯赞公司品牌部负责人汪旻雯向中国新闻周刊介绍,个人卖家若是以经营目的从厂家进货,不会给其售卖授权;若个人自用,需要买家签订自用协议,证明不用于销售;若想成为授权经销商,则要出具三类医疗器械销售资质,厂家审核通过后与经销商签署授权合同。
中国新闻周刊调查发现,不少个人卖家声称可以出具售卖授权,然而实际出具的却是厂家获批生产的资质证明。
对此,汪旻雯提醒,厂家获批生产资质,可以从官方旗舰店下载。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司声明称,近日部分个人及公司在推广该产品时,违反了产品注册证书的内容,存在对该产品不当使用致使侵害被检测人人身权益的风险。
对此,易瑞生物相关工作人员同样表示,厂家不会授予个人卖家售卖资质,会严格审核经销商三类医疗器械经营范围资质。
值得注意的是,除厂家陆续发布声明外,各地也在整治违规售卖抗原乱象。
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