美国的监管规定并没有具体规定科研公司可以使用多少动物进行研究,但在决定何时以及如何在实验中使用动物方面给了科学家很大的回旋余地。据监管备案文件显示,Neuralink已经通过了美国农业部对其设施的所有检查。
可能拖累人体试验计划
按照马斯克的设想,马斯克希望Neuralink可以开发一种芯片并接入大脑,使大脑能够控制复杂的电子设备,最终使瘫痪患者恢复运动功能;并且该芯片最终能够治疗帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病。
在这一开发过程中,使用动物实验是不可避免的。根据公开信息和消息人士透露,自2018年以来,该公司在进行实验后,总共杀死了约1500只动物,包括280多只羊、猪和猴子。消息人士称,这个数字只是一个粗略的估计,因为该公司没有对测试和杀死的动物数量保持精确的记录。
当然,动物死亡数量本身并不一定能表明Neuralink违反了法规或研究实践标准。但Neuralink的现任和前任员工表示,由于马斯克要求加快研究速度,动物死亡的数量高于所需的数量。马斯克脑机接口公司因动物实验被调查。
三名现任和前任工作人员说,这些错误削弱了实验的研究价值,导致需要大量重复试验,从而使得更多动物被杀死。三位知情人士将错误归咎于在高压环境下工作的测试人员准备不足。
就在上周,马斯克刚刚才表示,Neuralink正在寻求美国监管机构的人体实验批准,他预计该公司研发的大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。马斯克脑机接口公司因动物实验被调查。
然而多名前员工声称,Neuralink的实验问题在公司内部引发了对结果数据质量的质疑。这些问题可能会推迟该公司开始人体试验的计划。
不过值得一提的是,负责审查该公司的医疗设备和相关试验的批准申请的是美国食品和药物管理局(FDA)。而负责监管该公司在研究过程中对待动物的方式的部门并非FDA,而是美国农业部。