因被曝在多个小区检测中
发生多例"假阳性"
中科润达的
新冠病毒核酸检测准确性
正遭到质疑
目前,市卫健委
已对该机构展开调查
今天(5月11日)
上交所对中科润达背后的上市公司
润达医疗下发监管工作函
就媒体报道相关事项提出工作要求
与此同时,上海润达医疗科技股份有限公司发布公告称,关注到有媒体报道,下属子公司上海中科润达医学检验实验室在黄浦区核酸筛查过程中,出现部分样本检测结果呈阳性,但相关病例在进入方舱医院后检测结果为阴性的情况,据此质疑中科实验室核酸检测数据准确性。目前,公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查,并配合有关部门调查。
中科润达实验室是上海市区规模最大的医学检验实验室之一,在2020年,成为上海首批100%符合通过新型病毒核酸检测能力验证的实验室,曾为虹口、黄浦、奉贤等多区疾控中心及全市公检法机构提供新冠核酸筛查服务。
众所周知
核酸检测是实现"动态清零"的
关键支撑和重要措施
检测结果的准确性至关重要
除了对相关第三方检测机构进行调查
上海市临床检验中心也加强了
对全市250家新冠核酸检测实验室
督导检查的频次和力度
在每日蹲点督导的基础上
盲样调查频次和力度
由每月一次
增加为每周一次
以确保检测结果准确无误
核酸结果的准确性
到底怎么保证?
记者就跟随督导人员来到检验所
记录了一次盲样调查过程
这个蓝色箱子
就是督导人员带来的密封箱
经过外部消杀和交接登记之后
进入实验室
这个密封箱,相当于
发给各个检测机构的"周测"试卷
娄娇 上海市临床检验中心督导人员:
一盒里面有五管样本,基本上三个阳性两个阴性的配置情况,我们临检中心会把五个样本随机打乱顺序,这样每个实验室收到的样本都是不一样的。
不同的样本,意味着试卷题目不同,以此预防检测机构相互沟通结果。在样本制备区内,检测人员开始"答题"。
刘逸然 记者:
盲样样本会和普通的群众样本混在一起进行检测, 检测结果一般会在当天上传到临检中心的网站上, 如果出现错误,临检中心会启动对检测机构的应急督察。
为实现可追溯
生物安全柜外
按照要求装有摄像设备
且记录最少保存一个月
娄娇 上海市临床检验中心督导人员:
如果实验室检测出现问题的时候,我们可以通过回看录像来分析,到底是什么原因。
督导人员介绍,根据以往的督察经验,散发的阳性结果质量问题或可归结为:人员操作不合规范、报告手动录入错误以及检测结果判读有误等。
居漪 上海市临床检验中心副主任:
部分实验室在检测结果判读的时候,没有完全按照试剂说明书要求来设定结果的分析参数,有些实验室选择的是自动设置阈值线的模式,可能会将自动检测结果误判。检验人员应该对扩增曲线进行确认。对阳性结果,实验室要非常重视,进行再确认。
标签: 假阳报告